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认证机构的认可

发布日期:2018-01-19 来源:未知

(一)认可的定义
认可是指由认可机构对认证机构、查抄机构、尝试室以及从事审核、评审等认证活动人员的能力和执业资格,予以承认的合格评定活动。包括以下三层含义:
1、认可的性质是由认可机构进行的一种合格评定活动。按照条例的规定,认可机构由国务院认证认可监督打点部门确定,除经确定的认可机构外,其他任何单元不得直接或者变相从事认可活动。
2、认可的对象分为:认证机构、查抄机构、尝试室以及从事审核、评审等认证活动的人员。
3、认可的内容是对上述机构以及从事认证活动的人员的能力和执业资格予以承认。
(二)认可的依据
经国家认证认可监督打点委员会确定的认可机构是中国认证机构国家认可委员会(CNAB)、中国认证人员与培训机构国家认可委员会(CNAT)和中国尝试室国家认可委员会(CNAL),认可机构按照国际标准ISO/IEC17011:2004《合格评定-认可机构通用要求》创立其运作体系,并制定相关认可规则和认可准则等认可规范性文件。此中,认可规则明确了实施认可活动的政策、程序和相关打点规定,如申请、评审、授予认可、暂停或撤消认可资格、监督或复评、申诉或投诉处理、认可标志的打点以及认可收费等。
认可准则规定实施认可评审的评价依据,认可机构将ISO/IEC导则62:1996、ISO/IEC导则65:1996、ISO/IEC导则66和国际认可论坛(IAF)对这些导则的应用指南,作为实施对质量打点体系(QMS)、环境打点体系(EMS)和产品认证机构认可的准则。
 对于ISO和IEC未制定相关认证机构运作的标准的认证领域,如前面提到的职业健康与安全打点体系(OHSMS)、信息安全打点体系(ISMS)、食品安全打点体系(FSMS)等打点体系认证机构,以及有机食品认证机构等机构的运作,也分别参照上述导则和IAF指南制定相关认可准则。
(三)认可的程序-认可规则的通用要求的重点内容
CNAB的认可程序基本是按照认可过程来描述的。并且对外以公开文件的形式体现,即CNAB认可规则和宣传概况,包括认可规则、暂停和撤销规则、信息通报规则、认可标志使用规则、申诉和投诉处理规则、收费规则等;在CNAB内部质量体系文件中,主要以相应程序文件的形式体现,即受理程序、评审程序、认可决定程序、暂停和撤销处理程序、人员打点程序、信息通报处理程序等。一个典型认可过程,包括:
1、公布认可准则和相关认可信息
在实施认可业务之前,公布实施认可所依据的评审准则和全部相关认可信息。即:相关规范性文件中的规定,如与认证机构运作有关的标准和导则。认可信息应包括如下,且应适当更新:
(1)认可评审和认可过程的详细信息,包括对授予、保持、扩大、缩小、暂停和撤销认可的安排;
(2)包含认可要求的文件或引用文件,适用时,包括每个认可领域的特定技术要求;
(3)认可费用的基本信息;
(4)认证机构权利和义务的说明;
(5)已认可的认证机构的名录;
(6)投诉和申诉的提出与处理程序的信息;
(7)认可制度实施的授权信息;
(8)CNAB权利和义务的说明;
(9)CNAB获取财务支撑方式的基本信息;
(10)CNAB活动及其运作范围的信息;
(11)适用时,CNAB的相关机构的信息。
2、受理认可的申请
CNAB要求由申请认可的认证机构提出正式申请,并对申请材料实施合同评审。合同评审的主要任务,一是对认证机构提供的所从事的认证服务的描述、申请认可的标准清单、认证机构的质量手册及相关的支撑性文件和记录等信息的充分性进行评价。二是实施认可资源的复核。CNAB从自身方针和能力等方面复核是否有能力对申请人实施评审,能力包括:是否有适当能力的评审员和专家,以及其及时实施初度评审的能力。
对于满足CNAB认可受理要求的情况,CNAB将向申请认可的机构发出受理通知书。否之,将告知机构不予受理的原因。如果申请机构对此存在异议,可以按照CNAB申诉处理程序向CNAB提出申诉。
3、实施评审的准备
评审准备活动可能包括:初度评审前的预访问;策划评审方案,如正式指派一个有能力的评审组,并确保评审组成员行为的公正性和非歧视性,确定评审人日数和抽样方案,确定评审组任务和评审范围等;允许认证机构对指派的评审员或专家提出异议;明确地规定评审组的任务;就评审日期和日程与认证机构达成一致;为评审组提供适当的评审用文件、以往评审的记录及认证机构的相关文件和记录等。
4、实施文件和记录的审查
评审组就认证机构的文件化体系是否符合相关标准和其他认可要求而审查认证机构提供的所有相关文件和记录,并将文件和记录审查中发现的不符合书面通报认证机构,同时决定是否实施后续的现场评审。
5、实施现场评审,包括办公室评审和见证评审
为了获取认证机构在适用范围内具备能力和符合相关标准与其他认可要求的客观证据,对认证机构的现场评审包括在机构办公场所实施的办公室评审和在机构认证审核组审核现场实施的见证评审。
见证是对认证机构在其认可范围内实施认证服务的观察。为了确认认证机构在整个认可范围内的能力,评审组需见证认证机构一定数量的、有代表性的工作人员的表现。
 6、阐发评审发现和撰写评审报告
评审组阐发在文件和记录(的)审查及现场评审中收集的所有相关信息和证据,该阐发需足以使评审组确定认证机构的能力范围和程度,及其与认可要求的符合性。
 评审报告通常提供给认可决定人员的以下信息:
(1)认证机构的唯一识别信息;
(2)评审日期;
(3)参加评审的评审员和(或)专家的姓名;
(4)所有已评审场所的唯一识别信息;
(5)推荐(建议)的经过评审的认可范围;
(6)对认证机构为对其能力树立信心而采用的内部组织结构和程序的充分性与适宜性的陈述,该陈述是按照认证机构与认可要求的符合性确定的;
(7)所有不符合的解决情况;
(8)任何有助于确定认证机构满足要求及其能力的进一步信息。
(9)适当时,就建议的范围提出授予、缩小或扩大认可的推荐意见。
7、做出认可决定和授予认可
CNAB规定授予认可的条件,按照充分的信息来判断其认可要求是否已经被认证机构满足,并做出是否授予或扩大认可的决定。当使用另一认可机构的评审结果时,CNAB须确定该认可机构按照ISO/IEC 17011的要求运作。做出认可决定后,CNAB向已认可的认证机构颁发认可证书。
8、必要时,对认可决定的申诉
当认证机构认为CNAB做出与其但愿的认可状态有不利的认可决按时,可能向CNAB提出从头考虑的请求,即申诉。这些不利决定可以包括:拒绝接受申请,拒绝继续进行评审,要求采取纠正措施,变更认可范围,不予认可,暂停或撤销认可,阻碍获得认可的任何其他措施
CNAB创立了处理认证机构申诉的程序。按照该程序,CNAB指派具有能力的、独立于申诉事项的个人或小组调查和处理申诉,并将结果通告申诉人。
9、实施认可后的监督和复评
为监控获得认可的认证机构是否持续满足认可要求,CNAB 创立程序并按照适宜的时间间隔实施按期现场监督评审、其他监督活动以及复评。通常情况下,采用复评与监督结合的方式,即两次监督间隔不超过12个月,至少每4年进行一次复评。
复评与初始评审相似,不同之处在于复评应考虑以往评审取得的经验,复评比现场监督评审更全面。监督或复评中发现不符合时,考虑到认证机构一直在宣传认可资格和使用认可标志,CNAB对纠正措施的实施规定严格的时限。
CNAB按照上述监督和复评的结果来确认认可的保持或决定认可的更新。
按照对认证机构的投诉或认证机构的变更等情况,CNAB可能实施非常规评审。在实施评审前,CNAB将告知认证机构这种可能性。
 10、需要时,扩大认可业务范围
对于获得认可的认证机构提出的扩大认可业务范围的申请,CNAB将实施必要的活动,如评审和授予程序,以确定是否批准扩大范围。
11、必要时,暂停、撤销或缩小认可资格
CNAB 创立暂停、撤销或缩小认可范围的程序。如果获得认可的认证机构持续不能满足认可要求或认可规则,CNAB将决定暂停或撤销认可。
如果认证机构在部分认可范围内持续不能满足认可要求(包括能力要求)时,CNAB 将决定缩小其认可范围以撤销对这些部分的认可。
(四)认可资格的引用、认可标志与国际互认标志(MLA标志)的授权使用
认可标志是CNAB颁发给获得认可的认证机构使用的,表示其认可资格的标志。获得认可的认证机构可在认可范围内的证书上使用认可标志。CNAB作为该认可标志的所有者,有保护和使用认可标志的政策并采取有效措施确保获得认可的认证机构:
(1)在互联网、文件、宣传册或广告等传播媒介中引用认可资格时,完全符合CNAB对引用认可资格的要求,
(2)只在认可范围明确覆盖的认证机构场所使用认可标志,
(3)不能做出CNAB认为具有误导性或未经授权的认可资格声明,
(4)暂停或撤销认可的决定一经做出(无论如何决定的),马上停止一切引用认可资格的宣传,
(5)使用认可资格时,不得暗示CNAB批准了某一产品、过程、体系或人员。
国际互认标志(MLA标志)是IAF颁发给签署IAF MLA的认可机构和获得上述认可机构认可的认证机构使用的、表明其认可结果和认证机构运作的一致性的标志。IAF作为该标志的所有者,有保护和使用该标志的政策并采取有效措施确保IAF MLA不能被用在获得认证的产品上,也不能用在获得认证的组织所出产的产品上。
目前,CNAB仅在QMS和EMS领域与IAF签署了MLA。因此,IAF MLA标志的使用仅限于与QMS和EMS有关的认可证书、认证证书和相关宣传材料等场合。任何获得CNAB认可的认证机构须与CNAB签署使用IAF MLA标志的协议后,方可使用IAF MLA标志。
当CNAB在广告、目录等宣传材料中发现错误引用认可资格或以误导方式使用认可标志和IAF MLA标志时,将采取适当措施予以处理。措施可能包括:要求采取纠正措施,撤销认可资格,公告违规行为,必要时,采取其他法律措施等。


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