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这一地方 2020年度“飞行查抄”启动了

发布日期:2020-05-29 来源:未知

  近日,广东省药品监管局组织召开2020年第一批医疗器械出产企业飞行查抄工作部署会,5月19-24日对省内疫情防控用医疗器械、无菌和植入性医疗器械等重点品种出产企业开展飞行查抄,标志着广东省药品监管局在国内疫情缓解后正式开始启动2020年度医疗器械出产企业飞检工作。

  2020年,广东省药品监管局坚持以“四个最严”要求为监管原则,以问题为导向,强化风险打点、查找和排除风险隐患。对疫情防控用医疗器械出产企业、5大类(新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计)出口医疗器械出产企业、无菌和植入性医疗器械出产企业等高风险领域、高风险企业、高风险品种进行查抄,重点查抄出产企业的法律法规符合性、出产质量打点体系运行状况、原材料采购控制、出产控制、质量控制、不良事件监测等内容。查抄采取组长负责制,查抄前不事先告知,查抄中发现违法违规行为实施行政处罚,查抄结束后全省通报查抄结果。

  广东省药品监管局将进一步组织加强对疫情防控用医疗器械、无菌和植入性医疗器械等出产企业监督查抄,全面落实企业主体责任,保障疫情防控用医疗器械质量安全,努力保障人民群众用械安全。


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